Номер извещения: 0373100049025000318

Общая информация о закупке

Внимание! За нарушение требований антимонопольного законодательства Российской Федерации о запрете участия в ограничивающих конкуренцию соглашениях, осуществления ограничивающих конкуренцию согласованных действий предусмотрена ответственность в соответствии со ст. 14.32 КоАП РФ и ст. 178 УК РФ

Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Электронный аукцион

Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: РОСЭЛТОРГ (АО«ЕЭТП»)

Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://roseltorg.ru

Размещение осуществляет: Заказчик ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Наименование объекта закупки: Поставка реагентов для иммуноферментного анализатора-2

Этап закупки: Подача заявок

Сведения о связи с позицией плана-графика: 202503731000490001000012

Контактная информация

Размещение осуществляет: Заказчик

Организация, осуществляющая размещение: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Почтовый адрес: Российская Федерация, 115409, Москва, Москворечье, Д.20

Место нахождения: Российская Федерация, 115409, Москва, Москворечье, Д.20

Ответственное должностное лицо: Антюхов Е. С.

Адрес электронной почты: ks@kidsfmba.ru

Номер контактного телефона: 7-499-3246716

Дополнительная информация: Информация отсутствует

Регион: Москва

Информация о процедуре закупки

Дата и время начала срока подачи заявок: 18.12.2025 09:11 (МСК)

Дата и время окончания срока подачи заявок: 26.12.2025 08:00 (МСК)

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги: 26.12.2025

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 29.12.2025

Начальная (максимальная) цена контракта

Начальная (максимальная) цена контракта: 1 451 980,75

Валюта: РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Идентификационный код закупки (ИКЗ): 251772409246477240100100100740000244

Информация о сроках исполнения контракта и источниках финансирования

Срок исполнения контракта (отдельных этапов исполнения контракта) включает в том числе приемку поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, а также оплату заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги

Дата начала исполнения контракта: с даты заключения контракта

Срок исполнения контракта: 31.03.2027

Закупка за счет собственных средств организации: Да

Информация об объекте закупки

Код позиции - Наименование товара, работы, услуги - Ед. измерения - Количество (объем работы, услуги) - Цена за ед., ? - Стоимость, ?

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00001489 - Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов 192 ШТ Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита ? 0,01 МЕ/мл - Набор - 19,00 - 9 637,13 - 183 105,47

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов 192 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита ? 0,01 МЕ/мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем исследуемого образца ? 0,1 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл ? 200 мин Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл ? 80 мин Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем положительного контрольного образца ? 3 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем отрицательного контрольного образца ? 5 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата ? 1,4 л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Общее количество промывок иммуносорбента ? 5 шт Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Регистрационное удостоверение МЗ РФ Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - 192 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита - ? 0,01 МЕ/мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем исследуемого образца - ? 0,1 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл - ? 200 мин - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл - ? 80 мин - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем положительного контрольного образца - ? 3 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем отрицательного контрольного образца - ? 5 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата - ? 1,4 л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Общее количество промывок иммуносорбента - ? 5 шт - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Регистрационное удостоверение МЗ РФ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - 192 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита - ? 0,01 МЕ/мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем исследуемого образца - ? 0,1 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл - ? 200 мин - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл - ? 80 мин - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем положительного контрольного образца - ? 3 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем отрицательного контрольного образца - ? 5 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата - ? 1,4 л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Общее количество промывок иммуносорбента - ? 5 шт - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Регистрационное удостоверение МЗ РФ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005397 - ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов 192 ШТ Назначение Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа Минимальная достоверно определяемая набором концентрация антигена р24 ВИЧ-1 ? 5 пг/мл - Набор - 19,00 - 23 631,80 - 449 004,20

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов 192 Штука Значение характеристики не может изменяться участником закупки Назначение Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа Значение характеристики не может изменяться участником закупки Минимальная достоверно определяемая набором концентрация антигена р24 ВИЧ-1 ? 5 пг/мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Диагностическая чувствительность, оцененная на не менее чем 500 серопозитивных образцах ? 100 % Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Минимальное суммарное время инкубации ? 95 мин Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Максимальное количество определений без учёта контролей ? 184 шт Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем положительного контрольного образца, содержащего антитела к ВИЧ ? 1,5 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем отрицательного контрольного образца ? 2,5 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата ? 1,4 л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 25°С ? 7 сут Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стоп-реагент Раствор серной кислоты Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем стоп-реагента ? 21 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность рабочего раствора ТМБ в температурном диапазоне от 18°С до 25°С ? 10 час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Пленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для пипеток Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ? 7 сут Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ) Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 37°С Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности ? 10 мин Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Допускается измерение оптической плотности сразу после добавления стоп-реагента Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Регистрационное удостоверение МЗ РФ Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем положительного контрольного образца, содержащего антигена р24 ВИЧ-1 ? 1,5 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - 192 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Назначение - Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Минимальная достоверно определяемая набором концентрация антигена р24 ВИЧ-1 - ? 5 пг/мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Диагностическая чувствительность, оцененная на не менее чем 500 серопозитивных образцах - ? 100 % - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Минимальное суммарное время инкубации - ? 95 мин - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Максимальное количество определений без учёта контролей - ? 184 шт - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем положительного контрольного образца, содержащего антитела к ВИЧ - ? 1,5 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем отрицательного контрольного образца - ? 2,5 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата - ? 1,4 л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 25°С - ? 7 сут - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стоп-реагент - Раствор серной кислоты - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем стоп-реагента - ? 21 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность рабочего раствора ТМБ в температурном диапазоне от 18°С до 25°С - ? 10 час - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Пленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для пипеток - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования - ? 7 сут - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ) - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 37°С - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности - ? 10 мин - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Допускается измерение оптической плотности сразу после добавления стоп-реагента - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Регистрационное удостоверение МЗ РФ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем положительного контрольного образца, содержащего антигена р24 ВИЧ-1 - ? 1,5 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - 192 - Штука - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Назначение - Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Минимальная достоверно определяемая набором концентрация антигена р24 ВИЧ-1 - ? 5 пг/мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Диагностическая чувствительность, оцененная на не менее чем 500 серопозитивных образцах - ? 100 % - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Минимальное суммарное время инкубации - ? 95 мин - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Максимальное количество определений без учёта контролей - ? 184 шт - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем положительного контрольного образца, содержащего антитела к ВИЧ - ? 1,5 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем отрицательного контрольного образца - ? 2,5 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата - ? 1,4 л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 25°С - ? 7 сут - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стоп-реагент - Раствор серной кислоты - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем стоп-реагента - ? 21 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность рабочего раствора ТМБ в температурном диапазоне от 18°С до 25°С - ? 10 час - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Пленка для заклеивания планшета, ванночки для реагентов, наконечники для пипеток - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования - ? 7 сут - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ) - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 37°С - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности - ? 10 мин - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Допускается измерение оптической плотности сразу после добавления стоп-реагента - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Регистрационное удостоверение МЗ РФ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем положительного контрольного образца, содержащего антигена р24 ВИЧ-1 - ? 1,5 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007549 - Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ? 96 ШТ Предназначен для качественного и количественного определения Наличие Суммарное время инкубации ? 85 мин - Набор - 10,00 - 17 590,02 - 175 900,20

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 96 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Предназначен для качественного и количественного определения Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарное время инкубации ? 85 мин Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 0,1 мл Значение характеристики не может изменяться участником закупки Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем конъюгата ? 13 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем ТМБ ? 13 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата ? 1,4 л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Количество калибраторов ? 6 шт Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем каждого калибратора ? 1,5 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Возможность использования калибровочных и контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ? 7 сут Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Регистрационное удостоверение МЗ РФ Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Предназначен для качественного и количественного определения - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарное время инкубации - ? 85 мин - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета - 0,1 мл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем конъюгата - ? 13 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем ТМБ - ? 13 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата - ? 1,4 л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Количество калибраторов - ? 6 шт - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем каждого калибратора - ? 1,5 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Возможность использования калибровочных и контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования - ? 7 сут - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Регистрационное удостоверение МЗ РФ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Предназначен для качественного и количественного определения - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Суммарное время инкубации - ? 85 мин - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета - 0,1 мл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем конъюгата - ? 13 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем ТМБ - ? 13 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата - ? 1,4 л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Количество калибраторов - ? 6 шт - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем каждого калибратора - ? 1,5 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Возможность использования калибровочных и контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования - ? 7 сут - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Регистрационное удостоверение МЗ РФ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00007553 - Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ? 96 ШТ Суммарное время инкубации ? 85 мин Количество лунок, необходимых для внесения контролей и/или калибраторов при каждой постановке анализа ? 3 шт - Набор - 9,00 - 13 806,21 - 124 255,89

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 96 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Суммарное время инкубации ? 85 мин Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Количество лунок, необходимых для внесения контролей и/или калибраторов при каждой постановке анализа ? 3 шт Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 0,1 мл Значение характеристики не может изменяться участником закупки Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем конъюгата ? 13 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем ТМБ ? 13 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата ? 1,4 л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем положительного контрольного образца ? 1,5 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем отрицательного контрольного образца ? 3 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ? 5 сут Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Регистрационное удостоверение МЗ РФ Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Суммарное время инкубации - ? 85 мин - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Количество лунок, необходимых для внесения контролей и/или калибраторов при каждой постановке анализа - ? 3 шт - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета - 0,1 мл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем конъюгата - ? 13 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем ТМБ - ? 13 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата - ? 1,4 л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем положительного контрольного образца - ? 1,5 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем отрицательного контрольного образца - ? 3 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования - ? 5 сут - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Регистрационное удостоверение МЗ РФ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Суммарное время инкубации - ? 85 мин - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Количество лунок, необходимых для внесения контролей и/или калибраторов при каждой постановке анализа - ? 3 шт - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета - 0,1 мл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем конъюгата - ? 13 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем ТМБ - ? 13 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата - ? 1,4 л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем положительного контрольного образца - ? 1,5 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем отрицательного контрольного образца - ? 3 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования - ? 5 сут - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Регистрационное удостоверение МЗ РФ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005227 - Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество определений ? 96 шт Суммарное время инкубации ? 85 мин Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 0,1 мл - Набор - 9,00 - 16 829,47 - 151 465,23

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество определений ? 96 шт Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Суммарное время инкубации ? 85 мин Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 0,1 мл Значение характеристики не может изменяться участником закупки Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем конъюгата ? 13 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем ТМБ ? 13 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата ? 1,4 л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем положительного контрольного образца ? 1,5 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем отрицательного контрольного образца ? 3 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ? 5 сут Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Регистрационное удостоверение МЗ РФ Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество определений - ? 96 шт - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Суммарное время инкубации - ? 85 мин - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета - 0,1 мл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем конъюгата - ? 13 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем ТМБ - ? 13 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата - ? 1,4 л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем положительного контрольного образца - ? 1,5 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем отрицательного контрольного образца - ? 3 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования - ? 5 сут - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Регистрационное удостоверение МЗ РФ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество определений - ? 96 шт - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Суммарное время инкубации - ? 85 мин - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета - 0,1 мл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем конъюгата - ? 13 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем ТМБ - ? 13 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата - ? 1,4 л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем положительного контрольного образца - ? 1,5 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем отрицательного контрольного образца - ? 3 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования - ? 5 сут - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Регистрационное удостоверение МЗ РФ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00005291 - Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ? 96 ШТ Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Суммарное время инкубации ? 85 мин - Набор - 9,00 - 16 829,47 - 151 465,23

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 96 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарное время инкубации ? 85 мин Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 0,1 мл Значение характеристики не может изменяться участником закупки Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем конъюгата ? 13 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем ТМБ ? 13 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата ? 1,4 л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем положительного контрольного образца ? 1,5 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем отрицательного контрольного образца ? 3 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ? 5 сут Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Регистрационное удостоверение МЗ РФ Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарное время инкубации - ? 85 мин - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета - 0,1 мл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем конъюгата - ? 13 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем ТМБ - ? 13 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата - ? 1,4 л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем положительного контрольного образца - ? 1,5 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем отрицательного контрольного образца - ? 3 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования - ? 5 сут - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Регистрационное удостоверение МЗ РФ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 96 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Суммарное время инкубации - ? 85 мин - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета - 0,1 мл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем конъюгата - ? 13 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем ТМБ - ? 13 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата - ? 1,4 л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем положительного контрольного образца - ? 1,5 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем отрицательного контрольного образца - ? 3 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Возможность использования контрольных образцов, конъюгата и раствора ТМБ после вскрытия флаконов в течение всего срока годности набора - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования - ? 5 сут - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 25°С - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Регистрационное удостоверение МЗ РФ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00009500 - Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество выполняемых тестов ? 192 ШТ Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Планшет разборный Наличие - Набор - 19,00 - 10 094,33 - 191 792,27

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество выполняемых тестов ? 192 Штука Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Назначение Для анализаторов открытого типа и ручной постановки Значение характеристики не может изменяться участником закупки Планшет разборный Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Анализ исследуемых образцов в монопликатах Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Конъюгат Рекомбинантные антигены Treponema pallidum, меченные пероксидазой Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем концентрата конъюгата ? 3 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем раствора для разведения конъюгата ? 26 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем концентрата ТМБ ? 1,5 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем субстратного буферного раствора ? 26 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Стабильность рабочего раствора конъюгата ? 10 час Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата ? 1,4 л Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С ? 1 мес Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем исследуемого образца ? 0,01 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Суммарное время инкубации ? 85 мин Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования ? 5 сут Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 20°С - 25°С Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 0,1 мл Значение характеристики не может изменяться участником закупки Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца ? 0,8 ед.ОП Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца ? 0,2 ед.ОП Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Регистрационное удостоверение МЗ РФ Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество выполняемых тестов - ? 192 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Планшет разборный - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Анализ исследуемых образцов в монопликатах - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Конъюгат - Рекомбинантные антигены Treponema pallidum, меченные пероксидазой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем концентрата конъюгата - ? 3 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем раствора для разведения конъюгата - ? 26 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем концентрата ТМБ - ? 1,5 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем субстратного буферного раствора - ? 26 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Стабильность рабочего раствора конъюгата - ? 10 час - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата - ? 1,4 л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С - ? 1 мес - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем исследуемого образца - ? 0,01 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Суммарное время инкубации - ? 85 мин - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования - ? 5 сут - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 20°С - 25°С - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета - 0,1 мл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца - ? 0,8 ед.ОП - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца - ? 0,2 ед.ОП - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Регистрационное удостоверение МЗ РФ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество выполняемых тестов - ? 192 - Штука - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Назначение - Для анализаторов открытого типа и ручной постановки - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Планшет разборный - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Анализ исследуемых образцов в монопликатах - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Конъюгат - Рекомбинантные антигены Treponema pallidum, меченные пероксидазой - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем концентрата конъюгата - ? 3 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем раствора для разведения конъюгата - ? 26 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем концентрата ТМБ - ? 1,5 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем субстратного буферного раствора - ? 26 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Стабильность рабочего раствора конъюгата - ? 10 час - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата - ? 1,4 л - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С - ? 1 мес - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем исследуемого образца - ? 0,01 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Суммарное время инкубации - ? 85 мин - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования - ? 5 сут - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 20°С - 25°С - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета - 0,1 мл - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Минимально допустимое значение оптической плотности для положительного контрольного образца - ? 0,8 ед.ОП - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Максимально допустимое значение оптической плотности для отрицательного контрольного образца - ? 0,2 ед.ОП - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff) - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Регистрационное удостоверение МЗ РФ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

- 21.20.23.110 21.20.23.110-00006861 - Прокальцитонин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Количество определений ? 96 шт Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита ? 0,04 нг/мл Суммарное время инкубации ? 145 мин - Набор - 1,00 - 24 992,26 - 24 992,26

- Наименование характеристики Значение характеристики Единица измерения характеристики Инструкция по заполнению характеристик в заявке Количество определений ? 96 шт Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита ? 0,04 нг/мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Суммарное время инкубации ? 145 мин Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Объем исследуемого образца ? 0,02 мл Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки Регистрационное удостоверение МЗ РФ Наличие Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке - Количество определений - ? 96 шт - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита - ? 0,04 нг/мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Суммарное время инкубации - ? 145 мин - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Объем исследуемого образца - ? 0,02 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики - Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки - Регистрационное удостоверение МЗ РФ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Наименование характеристики - Значение характеристики - Единица измерения характеристики - Инструкция по заполнению характеристик в заявке

Количество определений - ? 96 шт - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита - ? 0,04 нг/мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Суммарное время инкубации - ? 145 мин - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Объем исследуемого образца - ? 0,02 мл - - Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Регистрационное удостоверение МЗ РФ - Наличие - - Значение характеристики не может изменяться участником закупки

- Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является медицинским учреждением системы ФМБА России и действует на основании лицензии выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения № ФС-77-01-007330 от 25.12.2020 г. В состав видов деятельности, предусмотренных указанной лицензией, входит оказание специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи детскому населению в амбулаторных и стационарных условиях. В соответствии с Указом Президента РФ от 02.07.2024 N 568 в исключительном ведении медицинских учреждений системы ФМБА России находится: оказание медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень; организация медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации; проведение медико-санитарных мероприятий в зонах боевых действий и на прилегающих к ним территориях. Учитывая, что ФГБУ «ФНКЦ детей и подростков ФМБА России» является учреждением третьего уровня, на нашей территории осуществляется оказание медицинской помощи наиболее сложным пациентам из указанного выше контингента, в связи с чем, предъявляются особые требования к медицинскому оборудованию, расходным материалам, лекарственным средствам, инструментам и иным категориям товаров, используемых при оказании медицинской помощи. Обоснование конкретной дополнительной характеристики по позиции указано в приложенном файле (Приложение № 3 – Описание объекта закупки)

Преимущества, требования к участникам

Преимущества: Преимущество в соответствии с ч. 3 ст. 30 Закона № 44-ФЗ - Размер преимущества не установлен

Требования к участникам: 1. Требование об отсутствии в реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации, включенной в такой реестр в связи отказом поставщика (подрядчика, исполнителя) от исполнения контракта по причине введения в отношении заказчика санкций и (или) мер ограничительного характера 2. Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ 3. Единые требования к участникам закупок в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Дополнительная информация: Настоящим заказчик в соответствии с требованиями абзаца 3 подпункта а) пункта 7 постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" декларирует факт отсутствия на территории Российской Федерации производства закупаемого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика.

Обеспечение заявки

Требуется обеспечение заявки: Да

Размер обеспечения заявки: 14 519,81 РОССИЙСКИЙ РУБЛЬ

Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в закупке, а также условия гарантии: Обеспечение предоставляется в виде независимой гарантии или путем внесения на счет денежных средств. Способ обеспечения определяется участником закупки самостоятельно. Денежные средства, предназначенные для обеспечения заявок, вносятся участниками закупок на специальные счета, открытые ими в банках, перечень которых установлен распоряжением Правительства Российской Федерации от 13.07.2018 № 1451-р. Блокирование денежных средств, внесенных участником электронного аукциона в качестве обеспечения заявки, осуществляется в порядке, установленном ст. 44 Федерального закона № 44-ФЗ. Независимая гарантия должна отвечать требованиям ст. 45 Федерального закона № 44-ФЗ. Срок действия независимой гарантии должен составлять не менее месяца с даты окончания срока подачи заявок. Участник закупки для подачи заявки выбирает с использованием электронной площадки способ обеспечения заявки путем указания реквизитов специального счета или указания номера реестровой записи из реестра независимых гарантий, размещенного в единой информационной системе в сфере закупок

Реквизиты счета для учета операций со средствами, поступающими заказчику: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X21700, БИК 004525988

Условия контракта

Место поставки товара, выполнения работы или оказания услуги: Российская Федерация, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Москворечье-Сабурово, ул Москворечье, д. 20

Предусмотрена возможность одностороннего отказа от исполнения контракта в соответствии со ст. 95 Закона № 44-ФЗ: Да

Обеспечение исполнения контракта

Требуется обеспечение исполнения контракта: Да

Размер обеспечения исполнения контракта: 10 %

Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению: Исполнение контракта, гарантийные обязательства могут обеспечиваться предоставлением независимой гарантии, соответствующей требованиям ст. 45 Федерального закона № 44-ФЗ, или внесением денежных средств на указанный заказчиком счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику. Способ обеспечения исполнения контракта, гарантийных обязательств, срок действия независимой гарантии определяются в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона участником закупки, с которым заключается контракт, самостоятельно. При этом срок действия независимой гарантии должен превышать предусмотренный контрактом срок исполнения обязательств, которые должны быть обеспечены такой независимой гарантией, не менее чем на один месяц, в том числе в случае его изменения в соответствии ст. 95 Федерального закона № 44-ФЗ.

Платежные реквизиты для обеспечения исполнения контракта: p/c 03214643000000017300, л/c 20736X21700, БИК 004525988

Требования к гарантии качества товара, работы, услуги

Требуется гарантия качества товара, работы, услуги: Да

Срок, на который предоставляется гарантия и (или) требования к объему предоставления гарантий качества товара, работы, услуги: В соответствии с контрактом

Информация о требованиях к гарантийному обслуживанию товара: В соответствии с контрактом

Требования к гарантии производителя товара: В соответствии с контрактом

Дополнительная информация

Дополнительная информация: Настоящим заказчик в соответствии с требованиями абзаца 3 подпункта а) пункта 7 постановления Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" декларирует факт отсутствия на территории Российской Федерации производства закупаемого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика.

Информация о банковском и (или) казначейском сопровождении контракта

Банковское или казначейское сопровождение контракта не требуется

Документы

Общая информация

Документы

Журнал событий